調(diào)研中，我們發(fā)現(xiàn)，如果沒(méi)有清晰的仿制藥替代政策和良好的市場(chǎng)環(huán)境，如果各部門(mén)之間不能形成合力，如果不能讓肯于提高藥品質(zhì)量的企業(yè)獲得應(yīng)有的市場(chǎng)回報(bào)，僅靠強(qiáng)化藥品質(zhì)量控制和提高標(biāo)準(zhǔn)是很難實(shí)現(xiàn)我國(guó)提高仿制藥質(zhì)量這一目標(biāo)的。為此建議：

宋瑞霖

一、 完善現(xiàn)行藥品招標(biāo)制度。讓國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)仿制藥實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)口藥品和原研藥市場(chǎng)的替代，是每個(gè)國(guó)家仿制藥政策的核心。做仿制藥，就是要把價(jià)格降下來(lái)，否則沒(méi)有必要做。舉一個(gè)例子，江蘇恒瑞醫(yī)藥生產(chǎn)的一個(gè)治療腫瘤的產(chǎn)品“奧沙利鉑”，它獲得了美國(guó)FDA批準(zhǔn)，在美國(guó)銷(xiāo)售，在美國(guó)替代了法國(guó)的“賽諾菲”，但是恒瑞在我國(guó)用“賽諾菲”1/10的價(jià)格得不到中國(guó)市場(chǎng)。

二、 完善我國(guó)醫(yī)保制度。按照社保法規(guī)定，每四年要調(diào)整一次醫(yī)保目錄，但自2009年以來(lái)，目錄沒(méi)有調(diào)整過(guò)。6年之內(nèi)我國(guó)的優(yōu)質(zhì)仿制藥沒(méi)有機(jī)會(huì)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，但各省在逐步調(diào)整。舉個(gè)例子，“格列衛(wèi)”是治療白血病的，其實(shí)兩年前我國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)仿制藥上市，有三家企業(yè)藥品都達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但我們調(diào)研發(fā)現(xiàn)，國(guó)產(chǎn)的仿制藥醫(yī)保不能報(bào)銷(xiāo)。所以，老百姓為了享受醫(yī)保，只能買(mǎi)進(jìn)口原研藥。

三、 一些政府部門(mén)在高質(zhì)量藥品談判過(guò)程中，要開(kāi)展研究。浙江貝達(dá)生產(chǎn)的“鹽酸?？颂婺帷保恰笆濉睍r(shí)期國(guó)家重大新藥支持品種，是在國(guó)際上公認(rèn)的全球創(chuàng)新。現(xiàn)在“鹽酸?？颂婺帷笔沁M(jìn)口藥2/3的價(jià)格，但是現(xiàn)在我國(guó)有十幾個(gè)省市把進(jìn)口藥列入醫(yī)保目錄，甚至有一個(gè)省進(jìn)行大病醫(yī)保談判時(shí)，讓兩家進(jìn)口企業(yè)進(jìn)入談判，而這家國(guó)內(nèi)企業(yè)卻連談判的資格都沒(méi)有。

（作者系中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)）