（健康時(shí)報(bào)記者 張斯文）近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局在擬發(fā)布的第70期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中提示，注射用單磷酸阿糖腺苷存在用藥安全風(fēng)險(xiǎn)，尤其兒童不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)占比較高。這種用來治療兒童皮炎腦炎等病的藥被列入“黑名單”，著實(shí)令家長(zhǎng)擔(dān)憂。

北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院臨床藥劑科主任胡永芳介紹，單磷酸阿糖腺苷是一種人工合成的腺嘌呤核苷類抗病毒藥，臨床用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細(xì)胞病毒感染的疾病。國(guó)家食藥監(jiān)總局公布的監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，注射用單磷酸阿糖腺苷不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量近年來呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，國(guó)家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)注射用單磷酸阿糖腺苷的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告占總報(bào)告數(shù)的5.05%，14歲以下兒童不良反應(yīng)的報(bào)告約占80%，存在超適應(yīng)癥用藥現(xiàn)象，約占總報(bào)告數(shù)的79.98%。

專家分析，不良反應(yīng)頗多與超說明書適應(yīng)癥用藥有關(guān)。湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院副主任藥師鄧桂明表示，單磷酸阿糖腺苷是相對(duì)安全的藥品。該藥對(duì)單純皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型、帶狀皰疹病毒、水痘病毒、巨細(xì)胞病毒、乙型肝炎病毒均具有抗病毒活性，但對(duì)天花粉病毒、腺病毒等以及細(xì)胞、真菌無作用。此次國(guó)家食藥監(jiān)總局監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，該品種超說明書適應(yīng)癥用藥現(xiàn)象比較突出，約占總報(bào)告數(shù)的79.98%，一些支氣管炎、肺炎、呼吸道感染、扁桃體炎患者也會(huì)用到此藥。超說明書用藥是指藥品使用的適應(yīng)證、劑量、療程、途徑或人群等未在藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書記載范圍內(nèi)的用法。臨床超說明書用藥現(xiàn)象各國(guó)普遍存在，尤其是兒科用藥，許多藥物缺少兒童用藥的安全研究數(shù)據(jù)，而說明書的修訂滯后于臨床用藥實(shí)踐。

鄧桂明表示，單磷酸阿糖腺苷的毒性反應(yīng)與劑量成正比，因此臨床應(yīng)用應(yīng)遵照說明書用法用量用藥，如兒童用量為每公斤體重10～15毫克，給藥速度緩慢，且如有藥物過敏史或?yàn)檫^敏體質(zhì)時(shí)慎用，可以減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。

胡永芳主任介紹，一旦注射單磷酸阿糖腺苷發(fā)生不良反應(yīng)也不要擔(dān)心。單磷酸阿糖腺苷常見的不良反應(yīng)有來自消化道方面的惡心，嘔吐，食欲下降;中樞神經(jīng)系統(tǒng)的震顫，暈厥，共濟(jì)失調(diào);血液系統(tǒng)的血紅蛋白，血細(xì)胞值下降及皮疹等，一般此藥的使用周期是5~10天，這些不良反應(yīng)在使用者停藥后都會(huì)消失，但因單磷酸阿糖腺苷存在致畸致突變的可能，所以孕婦避免使用。本次國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，過敏反應(yīng)發(fā)生率較前增加。而兒童家長(zhǎng)應(yīng)正確對(duì)待食藥監(jiān)總局發(fā)布的這份安全警示，遵從醫(yī)囑正確使用單磷酸阿糖腺苷藥品就可以，如第一次用藥，前十五分鐘至半小時(shí)需減慢輸注速度，應(yīng)對(duì)急性、嚴(yán)重過敏反應(yīng)，搶救措施應(yīng)準(zhǔn)備充分，沒必要因?yàn)榫径鴮?duì)藥品避之不及。