昨日是第29個(gè)“世界艾滋病日”，北京青年報(bào)記者從北京佑安醫(yī)院獲悉，我國自主研發(fā)的抗艾滋病藥物審批加速，已提前進(jìn)入上市前的最后沖刺階段，并有望成為世界首個(gè)長效注射抗艾藥。它可將以往病人每天服藥改為每周一次注射，對腎臟等的副作用大為減輕。

該藥可將目前患者所常用的每日服藥改為每周一次注射。臨床試驗(yàn)主要負(fù)責(zé)人——北京佑安醫(yī)院感染中心主任吳昊教授介紹，此次研發(fā)的是第一個(gè)以有效治療中國患者為目標(biāo)的抗艾新藥，目前艾滋病的主要治療采取口服給藥的方式，患者需要終身服藥，藥品的毒副作用會(huì)對患者造成肝腎損害，一段時(shí)期后就會(huì)產(chǎn)生耐藥性。此次研發(fā)的新藥采取注射給藥的方式，且具有兩個(gè)鮮明特點(diǎn)：一是每周給藥一次，二是對耐藥病毒的有效。從有效性和安全性來看，它比發(fā)達(dá)國家普遍采用的二線藥物的療效更好，毒副作用小，特別是對腎的損害大為減輕，并且將病人每天服藥改變?yōu)槊恐芤淮巫⑸?，這個(gè)成果是世界抗艾藥物研發(fā)領(lǐng)域的重大突破。

據(jù)介紹，北京佑安醫(yī)院科研團(tuán)隊(duì)將208例一線藥物治療失敗的HIV感染者分兩組進(jìn)行多中心隨機(jī)臨床試驗(yàn)，治療48周。中期數(shù)據(jù)總結(jié)顯示，80.4%試驗(yàn)組患者血液病毒被抑制到低于檢測靈敏度，而非試驗(yàn)組僅有66.0%患者達(dá)到這個(gè)主要藥效目標(biāo)。近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心專家組來到北京佑安醫(yī)院，對我國自主研發(fā)的新一代抗艾滋病藥物——艾博衛(wèi)泰進(jìn)行III期藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)審查，標(biāo)志著我國自主研發(fā)的抗艾滋病藥物進(jìn)入上市前的最后沖刺階段，并有望成為世界首個(gè)長效注射抗艾藥。（記者 張小妹 通訊員 劉慧）