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          藥品管理法修訂回應(yīng)社會關(guān)切

          2018年10月24日 14:43 | 來源:健康報(bào)
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          (首席記者葉龍杰)10月22日,在第十三屆全國人大常委會第六次會議上,《藥品管理法(修正草案)》提交審議?!缎拚莅浮房傮w思路上,要求圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題、實(shí)施藥品上市許可持有人制度和推進(jìn)審批制度改革等進(jìn)行修改,及時回應(yīng)社會關(guān)切。

          《修正草案》的主要內(nèi)容包括:完善藥品全過程監(jiān)管制度,強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任,強(qiáng)化對疫苗等特殊藥品的監(jiān)管;明確建立藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍、建立并公布藥品安全信用檔案,增設(shè)責(zé)任約談制度等;加大對違法行為的處罰力度;實(shí)施藥品上市許可持有人制度,規(guī)定藥品上市許可持有人具備條件的可以自行生產(chǎn)經(jīng)營藥品,也可以委托符合條件的企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營藥品;改革藥品審批制度,不再保留單獨(dú)的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。

          編輯:趙彥

          關(guān)鍵詞:藥品管理法修訂 回應(yīng)社會關(guān)切

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