人民政協(xié)網(wǎng)北京4月8日訊 當(dāng)前，研發(fā)創(chuàng)新藥和發(fā)展仿制藥，已成為全球提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重要的兩翼。創(chuàng)仿結(jié)合不能偏廢，全球仿制藥發(fā)展利好不斷。

　　一是創(chuàng)新藥研發(fā)難度加大，凸現(xiàn)了發(fā)展仿制藥的重要性。2010年以來，全球新藥開發(fā)總體成功率下降，歐美不少新藥研發(fā)在臨床試驗(yàn)失敗或被FDA否決。

　　二是大規(guī)模“重磅”專利藥到期為發(fā)展仿制藥提供契機(jī)。未來五年，跨國(guó)企業(yè)專利藥面臨“專利懸崖”。全球醫(yī)藥市場(chǎng)正向“專利藥和仿制藥齊頭并進(jìn)，仿制藥后來居上”的格局發(fā)展。

　　三是降低醫(yī)療費(fèi)用支出為發(fā)展仿制藥贏得市場(chǎng)。數(shù)據(jù)顯示，仿制藥可促使藥品價(jià)格下降30%～90%，每年為歐盟節(jié)省300億歐元。2003～2012年間，專利仿制藥為美國(guó)節(jié)省了超過1.2萬億美元開支。

　　四是新技術(shù)為仿制藥加速發(fā)展提供條件。利用新技術(shù)能夠優(yōu)化用藥模式，有利于降低成本、提升療效、保障安全、方便使用、減輕病患痛苦。

　　五是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)整為仿制藥發(fā)展提供國(guó)際化平臺(tái)。據(jù)預(yù)測(cè)，全球仿制藥市場(chǎng)份額將從目前的27%上升到2017年的36%。發(fā)達(dá)國(guó)家也已進(jìn)軍仿制藥市場(chǎng)，跨國(guó)藥企越來越關(guān)注高品質(zhì)仿制藥。