本報(bào)訊（記者 李木元）記者6月3日從國家心血管病中心阜外心血管病醫(yī)院召開的新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，國家“十二五”科技支撐計(jì)劃經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入項(xiàng)目取得階段性重大進(jìn)展。該項(xiàng)目的完成標(biāo)志著我國瓣膜性心臟病經(jīng)導(dǎo)管治療的時(shí)代已經(jīng)來臨。同時(shí)，由我國自主研發(fā)的首款心臟瓣膜有望明后年上市。

　　該項(xiàng)目由十一屆全國政協(xié)委員、工程院院士、著名心臟病專家高潤霖教授組織實(shí)施，阜外心血管病醫(yī)院作為組長單位，聯(lián)合四川大學(xué)華西醫(yī)院、浙江大學(xué)第二醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院和上海瑞金醫(yī)院共同完成。

　　隨著年齡的增加，心臟瓣膜退行性改變成為瓣膜病的主要原因，表現(xiàn)為瓣膜的增厚、鈣化、融合，出現(xiàn)不同程度的狹窄和關(guān)閉不全。一旦得了瓣膜病，患者可能出現(xiàn)心衰、心絞痛、暈厥等癥狀，甚至心臟性猝死。

　　高潤霖介紹，常規(guī)外科開胸?fù)Q瓣是治療瓣膜病的標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)，就是將破損的瓣膜切除，植入新的人工瓣膜。但隨著我國老齡化的不斷加劇，高齡瓣膜性心臟病患者逐年增加，這些患者多合并多種疾病，開胸手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)太高，因此失去了手術(shù)的機(jī)會(huì)。臨床流行病調(diào)查顯示，約1/3以上的高齡患者因合并癥多未能接受手術(shù)治療，高齡患者至少50%以上只能接受保守治療，而藥物保守效果非常有限。

　　高潤霖表示，通過微創(chuàng)介入進(jìn)行換瓣手術(shù)可有效治療高齡瓣膜病患者。國外在本世紀(jì)初開始嘗試并取得成功，近幾年取得了長足的進(jìn)步。“截至目前，全世界已有超過10萬例患者接受了這種手術(shù)。臨床研究顯示，接受治療的患者一年到三年的死亡率較沒有接受治療的患者降低了50%以上。”

　　據(jù)悉，經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換雖然微創(chuàng)，但對(duì)技術(shù)條件要求更高，需要多學(xué)科通力協(xié)作，并在雜交手術(shù)室進(jìn)行。我國在863項(xiàng)目和“十二五”科技支撐計(jì)劃支持下，杭州啟明公司研發(fā)的VENUS-A經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置入裝置，經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，體外測試合格。

　　“阜外醫(yī)院于2011年9月開展了首例國產(chǎn)心臟瓣膜置換手術(shù)，目前患者身體狀況良好。”阜外醫(yī)院副院長楊躍進(jìn)表示，目前該項(xiàng)目已完成所有80例受試者入組，而且手術(shù)已全部完成，其中只有3例手術(shù)失敗，成功率超過了96%。這是中國第一個(gè)經(jīng)導(dǎo)管瓣膜病臨床試驗(yàn)，并首次取得成功，是一個(gè)真正意義上的中國科技創(chuàng)新研究。

　　據(jù)悉，由國家心血管病中心牽頭的多中心臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)今年底可以完成，2015年6月完成全部患者一年隨訪。高潤霖表示，隨著該項(xiàng)目的完成，將為廣大瓣膜病患者提供一款完全自主研發(fā)、自主創(chuàng)新的人工瓣膜，同時(shí)創(chuàng)造了一整套從瓣膜評(píng)價(jià)到介入操作的技術(shù)路線，為今后該技術(shù)在全國的傳播奠定了基礎(chǔ)。