12月3日，國家食藥監(jiān)總局公告：中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所自主研發(fā)的預防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）生產(chǎn)注冊申請獲批通過。該疫苗的問世，意味著今后我們的寶寶可以通過打疫苗的方式，提前預防EV71病毒。手足口病毒中容易導致寶寶死亡的腸道病毒71型（簡稱“EV71”）終于有“克星”了。

為什么疫苗針對EV71病毒？

大多數(shù)重癥病例由EV71感染引起

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的信息顯示，腸道病毒71型是人腸道病毒的一種，簡稱為EV71，多發(fā)于5歲以下嬰幼兒，尤其是3歲以下嬰幼兒，常引起兒童手足口病、病毒性咽峽炎，重癥患兒可出現(xiàn)心肌炎、肺水腫、腦炎等，這些疾病統(tǒng)稱為腸道病毒EV71感染疾病。北京兒童醫(yī)院重癥醫(yī)學科副主任高恒淼告訴新京報記者，手足口病分為普通型和重癥型。在重癥病例中，絕大多數(shù)是由EV71病毒感染引起，感染了這種病毒的寶寶，可能會出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)感染癥狀，并導致心肺功能衰竭，嚴重者會導致死亡。

但手足口病目前尚無針對性治療藥物，預防是減少和控制EV71感染的有效手段，疫苗的研發(fā)和使用才是防控該病的首選。

手足口病疫苗靠譜嗎？

保護率可達97.3%

記者在采訪中了解到，由于該疫苗是一種全新的病毒性疫苗，在其研發(fā)和審評過程中，尚無可對照及參考的數(shù)據(jù)支持；同時，由于國內(nèi)外對EV71病毒相關的基礎研究比較薄弱，對疾病臨床致死的發(fā)病機制、免疫類型、感染潛伏期等均在研究探索中。

根據(jù)國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的信息，新疫苗通過上萬例受試者的臨床試驗，結(jié)果顯示，該疫苗安全性較好，對EV71引起的手足口病的保護率可達97.3%。

手足口疫苗制作過程

1 病毒環(huán)伺，但無法越過人體第一道防線

我們的生活環(huán)境中存在多種病菌，總想伺機而動進入人體發(fā)威。比如這幾年大家比較熟知的手足口病就是由腸道病毒71型（EV71）、柯薩奇病毒A組16型（CoxA16）等20多種腸道病毒引起的, 其中尤以EV71、CoxA16最多見。不過所幸的是由于人體的第一道防線（如皮膚、黏膜、分泌物等），很多病菌無法逾越。

2 進入人體，可能遭遇人體第二道防線

一些病菌能夠越過第一道防線進入人體血液循環(huán)中。這時人體的第二道防線（吞噬細胞、NK細胞、抗菌蛋白、炎癥反應及溫度反應等）發(fā)生作用，比如一些病菌能夠被吞噬細胞等吞噬掉。

3 侵入細胞，感染繁殖

有些病菌變異后適合人體，能夠在一些特定部位與細胞識別位點對接，就像一把鑰匙能打開對應的鎖一樣，人體免疫系統(tǒng)會誤以為這是人體自身的組成部分而不加以攻擊。之后病毒順利進入細胞，然后在細胞中大量繁殖，有些還能在繁殖過程中發(fā)生變異。

4 病人發(fā)病，傳給他人

EV71最喜歡感染5歲以下兒童。不同的傳染病傳播途徑不同，它們可通過空氣、唾沫、食物、血液等傳播，并進而傳染給他人。

5 康復之后產(chǎn)生抗體

及早診斷和治療，病人很快就能康復。而且至少一段時間內(nèi)基本不會再得——體內(nèi)已經(jīng)產(chǎn)生了特異性的抗體，下次同樣的病毒再次來襲，抗體就能立刻識別它們，使其無法進入細胞內(nèi)。

6 改造病毒，制成疫苗

利用這樣的原理，科學家們分離出EV71病毒并進行改造，去掉其致病性，但保留病毒的抗原特性，然后在通過GMP認證的生產(chǎn)車間進行工業(yè)化生產(chǎn)，制備成疫苗。

7 疫苗運輸，全程冷鏈

生產(chǎn)出來的疫苗在獲得簽發(fā)合格證書后就可以上市銷售了。不過疫苗一般都需全程冷鏈運輸，保證全程溫度在2℃-8℃，通過飛機或者專門的冷藏車運到各級疾控系統(tǒng)，最終送達社區(qū)衛(wèi)生服務中心。

8 接種疫苗，產(chǎn)生抗體

疫苗中的抗原物質(zhì)隨著這一小小的針管進入到體內(nèi)。由于EV71疫苗保留了原來病毒的抗原特性，人體免疫系統(tǒng)會認為這就是病毒，從而發(fā)動自衛(wèi)反擊戰(zhàn)，在抗原逐步被清除的過程中，體內(nèi)也會產(chǎn)生出大量的EV71抗體。接種疫苗就好比人體發(fā)布通緝令告知免疫系統(tǒng)罪犯的模樣，并讓免疫系統(tǒng)學會了捉拿罪犯的全套本領。

9 病毒來襲，抗體發(fā)力

當真正的EV71病毒襲來時，體內(nèi)抗體會挺身而出，在病毒與細胞識別并對接之前搶先與病毒的識別位點對接，免疫系統(tǒng)就發(fā)揮作用了。

10 奮勇抗敵病毒束手

這樣免疫系統(tǒng)再次發(fā)威，將已被標記為外來物質(zhì)的病毒捕獲。這時候的病毒毫無還手之力，只能乖乖束手就擒。

本版采寫/新京報記者 王卡拉 新京報制圖/許英劍