九成藥品只有“成人版”沒有“兒童版”，千盼萬盼，包括紅霉素在內的40種藥盼來兒童藥！日前國家衛(wèi)計委發(fā)布《關于第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單的公示》，紅霉素、鹽酸二甲雙胍、奧美拉唑等40個品種進入鼓勵申報名單。記者了解得知，兒童藥“冷灶”有望迅速燒旺，但研發(fā)絕非成人藥改小那么簡單。

實際上，去年兒童節(jié)當天，國家衛(wèi)計委就“獻出了一份大禮”，其公布《關于印發(fā)首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的通知》。今年兒童節(jié)尚未到來，“大禮”又再奉上，第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單出爐，包括紅霉素等在內的40個尚未注冊上市但臨床急需兒童用藥登上榜單，以解決當前我國兒童用藥的品種、適用劑型和規(guī)格短缺現(xiàn)狀。

記者了解得知，我國兒童藥緊缺屬于“老大難”問題。因為市場覆蓋面遠比成人用藥窄、目標人群屬于用藥安全要求高，兒童藥品適宜劑型和規(guī)格稀少、藥企研發(fā)和生產動力不足的問題一直存在。

有臨床醫(yī)生吐槽稱，兒童藥緊缺很容易導致醫(yī)生為醫(yī)療事故“背鍋”。

政策青睞市場擴容

然而，種種跡象表明，昔日“冷灶”兒童藥有望迅速燒旺，其被業(yè)界認為是藍海一片。這邊廂，政府擬投入數(shù)億元支持國內企業(yè)研發(fā)兒童用藥；那邊廂，“二孩潮”帶來市場擴容。去年國家衛(wèi)計委等6部委曾發(fā)布《關于加強兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務改革與發(fā)展的意見》，表明當前全國約有兒童2.2億，兒童用藥市場龐大。

此外，不僅僅是鼓勵研發(fā)申報，政策在新藥保護專利上也有所傾斜。

記者得知，目前已有越來越多龍頭上市藥企在打兒童藥的“主意”，除了單一主營兒童藥生產銷售的康芝藥業(yè)外，還有20余家上市公司同時涉及成人藥和兒童藥。但也有行業(yè)觀察人士表示，兒童藥安全性始終是關注焦點，兒童藥研發(fā)絕不是成人藥改一改、分一分那么簡單，我國目前缺乏統(tǒng)一的兒童疾病譜，這也一定程度加大了藥物研發(fā)的難度。