在27日于北京召開的“重大新藥創(chuàng)制專項—經(jīng)典名方研發(fā)課題總體方案研討會”上，國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項技術(shù)副總師、中國工程院院士張伯禮提出，基于中醫(yī)經(jīng)典名方的原處方、原制劑、原適應(yīng)癥，開發(fā)出現(xiàn)代科技水平的中藥顆粒劑具有廣闊的海內(nèi)外市場發(fā)展前景。

重大新藥科技專項“基于中醫(yī)典籍的經(jīng)典名方研發(fā)”項目，選擇確有療效的中醫(yī)經(jīng)典古方，開展經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)及制劑工藝、非臨床安全性評價等研發(fā)注冊。據(jù)課題組負(fù)責(zé)人李剛介紹，隨著項目《經(jīng)典名方首批目錄》《審批規(guī)定》《申報要求》等文件公布，該項目已于2018年全面開展，計劃在2020年底完成芍藥甘草湯等8個經(jīng)典名方的研究開發(fā)工作，并建立以“經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)”為基本核心的質(zhì)量評價體系，解決關(guān)鍵共性技術(shù)難題、形成系統(tǒng)的經(jīng)典名方開發(fā)技術(shù)規(guī)范，建立相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。同時提交藥品生產(chǎn)注冊申請，獲得生產(chǎn)批件，未來可采用現(xiàn)代設(shè)備工藝，生產(chǎn)安全性高、療效確切、質(zhì)量均一的經(jīng)典名方制劑。

“經(jīng)典名方研發(fā)是重大新藥創(chuàng)制專項新開拓的新領(lǐng)域。”張伯禮建議用“粗糧細(xì)作”的方式開展研究，充分利用上一個項目的成果，不用在煎煮時間、計量換算等問題上糾結(jié)，要集中精力在生產(chǎn)工藝上“細(xì)作”，比如，飲片品質(zhì)、工藝優(yōu)化、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及臨床定位等上下功夫。他還特別強調(diào)，要加強古方物質(zhì)基準(zhǔn)研究，重視道地藥材資源評估，選擇更能保證療效的中藥材。

研討會上，各項目承擔(dān)單位針對自身負(fù)責(zé)的子課題研究規(guī)劃和進(jìn)展情況做了工作匯報，并針對若干疑難問題在會上聽取了專家組和項目成員的意見和建議，通過深入探討，形成共識，為課題組下一步的工作推進(jìn)打下了堅實的基礎(chǔ)。（記者楊朝暉）