近日，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好疫苗信息化追溯體系建設(shè)的通知》，要求2020年3月31日前，全國(guó)各地要建成疫苗信息化追溯體系，實(shí)現(xiàn)所有上市疫苗全過(guò)程可追溯。

《通知》指出，國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)建設(shè)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)，連接免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)和疫苗信息化追溯系統(tǒng)，整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程追溯信息；為疫苗信息化追溯系統(tǒng)提供地址解析服務(wù)，實(shí)現(xiàn)疫苗全程可追溯。國(guó)家藥監(jiān)局和省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)分別建設(shè)國(guó)家和省級(jí)疫苗信息化追溯監(jiān)管系統(tǒng)，根據(jù)監(jiān)管需求采集數(shù)據(jù)，監(jiān)控疫苗流向。省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)要負(fù)責(zé)建立符合疫苗信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)的省級(jí)免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)，與疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)相銜接。同時(shí)，通過(guò)該系統(tǒng)驗(yàn)證本省內(nèi)疫苗采購(gòu)入庫(kù)信息，依法如實(shí)記錄本省疫苗流通、庫(kù)存、預(yù)防接種等追溯信息，按標(biāo)準(zhǔn)向協(xié)同平臺(tái)提供追溯信息。

《通知》明確，上市許可持有人承擔(dān)疫苗信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任，按照“一物一碼、物碼同追”的原則建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)，并與協(xié)同平臺(tái)銜接；對(duì)所生產(chǎn)疫苗進(jìn)行賦碼，提供疫苗各級(jí)包裝單元生產(chǎn)、流通追溯數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)疫苗追溯信息可查詢(xún)。上市許可持有人可以自建也可通過(guò)第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)。疫苗信息化追溯系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，滿足公眾查詢(xún)需求。

《通知》要求，北京、天津、內(nèi)蒙古、上海、江蘇、海南、重慶先行試點(diǎn)，率先完成疫苗信息化追溯體系建設(shè)，并于2019年12月31日前完成與協(xié)同平臺(tái)的銜接，2020年1月31日前按規(guī)定向協(xié)同平臺(tái)提供本省（區(qū)、市）內(nèi)疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程追溯信息。