人民網(wǎng)重慶3月4日電（陳琦、劉敏、姚於） 3月4日，重慶市政府新聞辦舉行新冠肺炎疫情防控工作例行新聞發(fā)布會(huì)。重慶醫(yī)科大學(xué)校長、新冠病毒抗體檢測試劑盒研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人黃愛龍表示，重慶研發(fā)的兩款新冠病毒抗體檢測試劑盒，已于3月1日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這也是我國自主研發(fā)的，全國首個(gè)獲批上市的化學(xué)發(fā)光法新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒。目前，試劑盒已經(jīng)正式投入臨床應(yīng)用。

黃愛龍介紹，該產(chǎn)品初步研發(fā)成功后，研發(fā)團(tuán)隊(duì)先后在重慶市4家定點(diǎn)救治醫(yī)院，完成了282例核酸陽性確診病例和402例核酸陰性疑似病例臨床驗(yàn)證和擴(kuò)大臨床研究，證明了試劑盒在靈敏度、特異性等方面是穩(wěn)定、可靠的。截至2月26日，該抗體試劑盒已在重慶、湖北等地累計(jì)完成13532例樣本測試，其中1362例新冠確診病例，結(jié)果顯示IgM靈敏度為93.7%，特異性為99.4%；IgG靈敏度為89.6%，特異性為99.2%。

據(jù)介紹，特異性是將實(shí)際無病的人正確地判定為真陰性的比例，簡單講，就是正確地判定無病者的能力；靈敏度則是將實(shí)際有病的人正確地判定為真陽性的比例，是衡量某種技術(shù)檢測出有病者的能力。

在談到兩款抗體檢測試劑盒基本原理及主要優(yōu)勢時(shí)，黃愛龍表示，在新冠肺炎診斷方面，核酸檢測是“金標(biāo)準(zhǔn)”，檢測結(jié)果更精確，但存在檢出率不穩(wěn)定的問題，因此迫切需要開發(fā)其他多元化的檢測手段進(jìn)行補(bǔ)充，以便進(jìn)一步提高新型冠狀病毒的檢出率，盡量減少錯(cuò)診、漏診。

當(dāng)病毒入侵人體后，人體免疫系統(tǒng)中的效應(yīng)B細(xì)胞，會(huì)分泌產(chǎn)生與病原微生物結(jié)合的免疫球蛋白，這就是我們通常說的“抗體”。無論是正在被病毒感染的患者，還是曾經(jīng)感染過病毒、現(xiàn)已治愈的人，在體內(nèi)都可以檢測到抗體。通俗地講，如檢出IgM抗體，通常表明處于感染初期；檢出IgG抗體，通常表明處于治愈過程之中；如果IgM和IgG雙陽，往往表示人體免疫系統(tǒng)仍在與病毒搏斗。基于以上認(rèn)知和原理，研發(fā)IgM/IgG抗體檢測試劑盒，有助于將診斷時(shí)間前移。越早確診，越可以更大程度上減少人傳人，這對疫情防控具有十分重要的意義。

黃愛龍介紹，核酸檢測需要獲取患者的咽拭子、鼻拭子等各種不同的樣本，而抗體檢測時(shí)只需要采取靜脈血，分離血清，然后對血清進(jìn)行滅活。因?yàn)楸旧硌寒?dāng)中的病毒含量就比較低，再加滅活處理，對檢測人員來講是一種更加安全的方式。

此外，該試劑盒還具有操作便捷、量大速快、成本低廉等特點(diǎn)，檢測采用全自動(dòng)流水線設(shè)備進(jìn)行，無人值守時(shí)間更長。400人份檢測的時(shí)間加起來大概130分鐘左右。且可以滿足不同場景的檢測應(yīng)用，可支持云平臺(tái)數(shù)據(jù)和設(shè)備管理，支持全天24小時(shí)全自動(dòng)連續(xù)工作。

黃愛龍表示，目前，已經(jīng)組裝了50萬份的試劑盒投入市場。