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          首頁(yè)>政協(xié)·協(xié)商>建議建議

          全國(guó)政協(xié)委員馬德秀建議

          創(chuàng)新發(fā)展高仿藥 解決百姓用藥難題

          2015年03月20日 09:49 | 作者:解艷華| 來(lái)源:人民政協(xié)網(wǎng)—人民政協(xié)報(bào)
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            本報(bào)訊(記者解艷華)“我國(guó)是藥品消費(fèi)大國(guó),但不是生產(chǎn)強(qiáng)國(guó)。如何讓老百姓能夠用得到、買(mǎi)得起安全、有效的藥品是亟待解決的課題。為快速找到突破口,建議從創(chuàng)新發(fā)展高品質(zhì)仿制藥入手。”全國(guó)政協(xié)委員馬德秀在全國(guó)兩會(huì)期間接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示。

           

            馬德秀委員建議:對(duì)已獲得歐美發(fā)達(dá)國(guó)家上市許可、一致性評(píng)價(jià)達(dá)到與專(zhuān)利藥同一水平的仿制藥,并且其專(zhuān)利藥(原研藥)已在中國(guó)臨床使用表明安全有效的,可以減免臨床試驗(yàn);或先批準(zhǔn)上市,在三年內(nèi)補(bǔ)足臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。在上海自貿(mào)區(qū)設(shè)立國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心上海分中心;分中心首先開(kāi)展對(duì)上海自貿(mào)區(qū)進(jìn)口分裝藥物制劑注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng),并開(kāi)展藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng),先行先試,加快審評(píng)速度。將高品質(zhì)仿制藥與專(zhuān)利藥、原研藥歸為一類(lèi)進(jìn)行招標(biāo)評(píng)標(biāo)。對(duì)獲得歐美上市許可、并且通過(guò)一致性評(píng)價(jià)及證明與原研藥生物等效的藥品,國(guó)家批準(zhǔn)納入醫(yī)保目錄。在上海自貿(mào)區(qū)試點(diǎn)推動(dòng)醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)的發(fā)展,通過(guò)直銷(xiāo)模式減少流通環(huán)節(jié)的成本。

           

           

          編輯:薛鑫

          關(guān)鍵詞:藥品消費(fèi)大國(guó) 生產(chǎn)強(qiáng)國(guó) 高品質(zhì)仿制藥 政協(xié)委員 政協(xié)

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